1 标准品
化学计量标准、冶金标准和药品检验标准。
在国际上，标准物质和标准样品的英文名称是“参考物质”，ISO/REMCO负责这项工作。我国计量制度将“标准物质”称为“标准物质”，是指用于抗生素或生物药物的生物测定、含量或效价测定的标准物质，多以效价单位(U)表示。在药品检验中，它是确定药品真伪的对照，是控制药品质量不可缺少的工具。
2 对照品
与标准物质一样，是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查的标准物质，是国家药品标准不可分割的组成部分。
3 国家药品标准物质
国家药品标准的物质基础，用于检查药品质量的专用量具；是衡量药品质量的基准；它也是校准测试仪器和方法的物质标准。在药品检验中，它是确定药品真伪的对照，是控制药品质量不可缺少的工具。
对照品与标准品混用问题？
用对照品或标准品进行含量测定不是其校准方法，这是药品检验中的一大难题，但并未引起重视。不同校准方法的同批对照品含量虽然有很好的相关性，但并不完全相同，有时相差较大。如含量测定用英国葛兰素公司提供的头孢呋辛酯对照品，其HPLC校准品为96.9%；紫外为98.8%，用于溶出度试验。虽然，中国药典明确规定卫生部颁发的对照品仅用于文中规定的分析方法，因为：
(1)卫生部提供的对照品说明书不够详细，大多没有对照品的质量要求和校准方法；
(2)缺乏正确使用对照品或标准品的知识；
(3)在日常科学研究中，要找到相应的对照品极其困难；
(4)《中国药典》正文中经常存在混配对照品的问题。例如，用于含量测定的标准品或对照品通常用于溶出度试验，含量测定方法与溶出度分析方法不同，因此容易造成混合。
标准品、对照品、标准溶液管理制度
目的：
建立其制备、储存和使用管理制度，确保试验数据的准确性。
适用范围：
适用于实验室的标准化管理。
职责：
标准品和对照品的采购、储存、制备、保管和使用者负责，QC担当全面负责。
内容：
对照品：用于鉴别、检验、含量测定或校正、验证仪器性能的标准物质。
标准物质：用于中药材和中药饮片含量测定的标准物质。
制剂室主任指定专人从中国食品药品检验所采购，专人统一管理。.
管理员收到对照品和标准品后，首先填写《对照品采购、使用登记台账》，包括：.的名称、批号、数量、购买日期、储存条件、容器号、使用时间、使用者、审核人、用途
对照品和标准品应根据说明书中的储存条件储存。需要保持干燥的要放在烘干机里，需要放在阴凉处的要放在阴凉处，放在阴凉处的要放在冰箱冰柜里，温度保持在2 ~ 8，需要放在-20以下的要放在冰箱冰柜里。
所有参考产品只能由参考产品管理员分发和使用，用户领取时应进行登记。开瓶器要为打开的对照品填写《开瓶标签》，包括名称、批号、开瓶日期、有效期、开瓶器。
对照品开瓶后有效期为：5年。
标准滴定溶液应由负责药品检验的人员配制和校准，标准应定期在3个月后重复使用，并
标准滴定溶液必须使用参考物质。为防止储存后吸湿，应在校准前将其干燥至恒重。
配制质量要求：
滴定剂的制备和校准应根据药典进行。一般是一个人校准，第二个人重新校准。校准必须平行进行，不少于三次，结果的相对偏差不应超过0.1%。
校准和重新校准结果的相对偏差不得超过0.15%，否则重新校准，如校准和重新校准误差符合要求，将取两者的算术平均值作为滴定结果。
合格的滴定溶液和配制的标准溶液应贴上标签，注明名称、浓度、配制日期、校准日期、温度、校准品、复检者、有效期等。滴定剂应定期复查，其使用寿命一般为3个月。不要超过时间限制使用它。
滴定溶液和标准溶液应按《滴定液配制台帐》的要求储存。对光易变的滴定溶液和标准溶液应存放在棕色瓶中，瓶口用塑料薄膜扎紧，以防受潮和污染，并由专人保管。超过使用期限的标准溶液和滴定溶液不得由保管员发放和用户使用。
滴定液的标定和复标：
小妙招保存方法便是冷冻干燥法：
冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响，是目前最常用的保存方法。
冷冻干燥制品在低温下，可在较长的时间内保持稳定哦！
应用冷冻干燥制品时，复溶体积的准确度十分重要！
建议：
在标准品中加入一定量的防腐剂，可减少对细菌污染的影响。密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。
※目前为止最常用的方法是：
在其中加入少量的防腐剂(如，0.1%叠氮钠或0.1%硫柳汞)，冷冻干燥后密封，并在低温下保存。
※提醒注意：
一旦复溶后应放低温保存，并不得反复冻溶！复溶后有效期明显缩短，一般不超过6～8周，有些物质可能更短。
来源：嘉峪监测网
