近日，《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了广谱抗癌药LaOX-TrimB(LXO-101)的临床研究数据，包括成人I研究、儿童I II研究和青少年及成人II研究。 　　

　　

　　 　　

　　

　　结果显示，抗癌药LAROX-101可以有效治疗17种不同类型的癌症，有效率为75%，12%的患者病灶完全消失。 　　

　　

　　据了解，LoXO-101已经开始向FDA提交上市申请，这在意料之中。 　　

　　

　　

什么是LaOTXNIB（LXO-101）药物？

　　

　　

　　LXO-101是一种靶向NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的肿瘤靶向药物。 　　

　　

　　基因融合：由两个或多个基因形成新的杂交基因的过程，这可能导致许多癌症。 　　

　　

　　 　　

　　

　　据了解，LXO-101最初是由国外一家特别小的药企研发的，但这种抗肿瘤药物的治疗效果让大家再次看到了靶向药物的魅力。 　　

　　

　　

LXO-101治疗癌症的“动力”

　　

　　

　　其实早在去年的美国临床肿瘤学会年会(LoXO-101)上，美国临床肿瘤学会的早期临床数据就震惊了所有人。 　　

　　

　　早期临床试验： 　　

　　

　　该试验招募了55名NTRK基因融合患者，包括43名成人和12名儿童，包括17种不同类型的肿瘤，如阑尾癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、结直肠癌、肾癌、膀胱癌和胃癌。 　　

　　

　　

临床试验中的肿瘤种类和比例

　　

　　

　　临床研究数据： 　　

　　

　　在55名癌症患者中，有50名接受了治疗并进行统计分析。其中6例(12%)完全缓解，38例(76%)缓解(肿瘤缩小)，32例(64%)部分缓解。在这些患者中，30例缓解超过一年。 　　

　　

　　 　　

　　

　　不同肿瘤类型大小的最大变化 　　

　　

　　总之，抗癌药LoXO-101的临床试验结果对许多癌症患者来说是令人鼓舞和充满希望的。 　　

　　

　　而进口药在中国的引进过程比较复杂。 　　

　　

　　

向国家进口药品引进手续繁琐

　　

　　

　　中国美国食品药品监督管理局规定，进口国外药品仍需临床试验。从线路、申请、测试、验收等方面，粗略估计考试进入国内市场还需要两年多的时间。 　　

　　

　　药检人员达不到审批要求。 　　

　　

　　食品药品监督管理局董事毕井泉认为，审批缓慢的主要原因是人力短缺。 　　

　　

　　他说：“美国药物审评中心有5000多名审评员，而中国药物审评中心只有130多名审评员。但是现在的很多骨干还在流失，三年来第一批评审人员流失了三分之一。” 　　

　　

　　所以国外的抗癌药进口进入国内市场已经很久了，患者只能用以前的药。 　　

　　

　　香港抗癌药物与FDA 　　

　　

　　一般来说，开发的抗癌新药会在美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准后在欧美国家上市。 　　

　　

　　香港的抗癌药物与美国FDA同步，所以很多内地患者选择去香港看病，使用最新的抗癌药物，而不是去欧美治疗癌症。 　　

　　

　　此外，香港有60多种靶向药物，只有10种靶向药物成功推入内地。 　　

　　

　　对于癌症患者来说，除了掌握最佳治疗时期，诊断和好的用药也是极其重要的。 　　

　　

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