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　　在药价联动规则的指引下，大量药品面临撤市。9月7日，吉林公共资源交易中心公布了2021年第三批省级网上中成药中标结果。根据处理结果，105种中成药选择在吉林省弃标，125种中药正在等待下一轮议价，其余167种中药需公布调整后的价格。其中，被放弃的目标包括同仁堂200粒一瓶的六味地黄丸、中新药业规格为10片一盒的乌鸡白凤片和其他熟悉的品种。根据规定，这些品种将退出吉林的网络销售渠道。今年，不接受价格联动就退出市场省已经对联网药品进行了三次价格调整。第三批调整主要针对未通过药品一致性评价且药品注册时间在2019年5月14日前的品种。吉林此次调价，397个中成药品种是提出投诉的品种。通知称，已有292种药品达成价格一致、公示或进入议价阶段。然而，有105种中成药因不接受新的限价，选择放弃竞标。其中，一些废弃的中药是大牌药企的大品种。例如，神威药业的清开灵软胶囊，去年的销售额达到5300万元，而用于冠心病和脑血管后遗症的血塞通滴丸今年上半年的销售额为1718万元，同比增长122.5%。此外，云南白药的宫血宁胶囊，白云山的蛇胆川贝枇杷膏、丹红化瘀口服液，亚宝药业的小儿咳喘灵口服液和其他品种也放弃了投标。吉林省公共资源交易中心的相关人员说：“弃标只针对今年，未来还可以照常参加。”,但对于明年，工作人员没有详细解释这些品种将执行什么价格。在真金白银面前，没有人会轻易放弃。药企忍痛割爱背后，是全国范围内愈加严格的药价联动政策。鼓励归鼓励管理归管理业界对中成药降价、限购等话题一直比较敏感。今年年初，在国务院曾明确要求开展中成药集采。,但现在到了9月，除了国家医保局在回复代表建议时提到要开展中成药和配方颗粒的采集外，再无动静。中药企业整体毛利率较高，如果有独家品种，毛利会更高。上市公司中，东阿阿胶、九芝堂、千金药业、葫芦娃等企业的毛利率水平均在60%左右；康源药业和桂林三金达到了70%。然而，最近谨慎出台系统性政策，并不意味着中药可以人为制造“价格高地”。各省的降价和议价措施主要是针对互联网连接价格的省际差距过大的问题。例如，8月4日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于提醒药品、医用耗材生产企业及时进行产品价格联动的通知》，要求未更新最低价的企业及时调整价格，否则取消上线。很快，近2700种药品在辽宁被“主动降价”，其中包括杨紫茳、恒瑞、天士力等多家国内外知名企业。目前很多省份都在规范价格联动的这个漏洞。去年7月陕西发了《药品阳光挂网动态调整实施方案》，要求新规实施1个月内，企业应主动更新药品价格，没有更新。经查实，其“取消该产品资格并记入该企业诚信档案，一年内不接受该产品申报”。今年8月，湘药催收平台也有类似条款，处罚了白云山、鲁抗医药等13家企业，将其信用等级评定为“一般失信”。鼓励中医药发展，与规范中成药价格的政策并不矛盾。中药企业一劳永逸的掘金方式不会长久。 　　

　　

　　医院变相拒收大部分中成药，也有困难。 　　

　　

　　 　　

　　

　　9月6日，华西医院发布公告，称“根据临床诊疗实际需要”，计划近期接收新药信息。中国西部的医院对各种药品都开放，除了中成药：中成药只接收国药准字号为Z的国家1类新药、国家医保谈判品种以及省科技进步一等奖的品种. 　　

　　

　　 　　

　　

　　来源：华西医院华西医院中成药准入条件其实极其苛刻。《药品审评报告》 2017年以来国家药品监督管理中心发现，2017年到2020年四年间，全国一共获批了5个中药1类新药; 2019年共讨论中药18个品种，2020年讨论30个品种；各省获得科技进步一等奖的中成药屈指可数。虽然之前华西医院经常下发取药通知单，但从未明确拒绝中成药。这次通知意味着，华西医院实际上拒绝了大部分中成药新进入院.拥有4000多张床位、位居全国公立医院前十的华西医院，明确规定了一类创新药等准入条件，无疑具有示范效应。2016年国家美国食品药品监督管理局发放《化学药品注册分类改革工作方案》。自此，化学药品注册管理办法分新旧两种。但是2020年，010年到30000年，中成药的分类和过去差不多。1类中药新药单方制剂主要指新药材和制剂，复方制剂包括有适应症的复方制剂。在过去的三年里，因为要达到新的注册管理办法的要求，非常不容易.的中药一类新药其实很少，行业在努力。今年有来自上海的简瑶密骨片和和记药业、贵州百济。 　　

灵的芍苓片、中国中医科学院中药研究所/江中药业的百里香药茶、盛诺基的阿可拉定软胶囊、人福药业的广金钱草总黄酮胶囊等十余款中药1类新药提交上市申报。但到目前，尚未有获批信息。国谈品种每年纳入的中药数量也不多。国谈本身以创新药为主，中药从创新程度上很难与化药、生物药相比。2020年药审报告显示，中药新药上市申请（NDA）只有8件，而所有品种的NDA申请有208件。中药的新药申请只是全部药品的一个零头，1类新药申请数量更少。要想拿到省级科技进步一等奖也不容易，仅举一个例子就能证明：2021年河北省科技进步一等奖一共有25个项目，其中，医疗医药相关的项目有7个，大部分为医疗科研项目。药品类的“一等奖”只有一个，是疫情中闻名全球的连花清瘟。

　　

华西医院出台的新药准入规则，意味着一大批中成药将不能遴选进入医院使用。按照三甲医院用药清单的常规配置，临床药品数量约在2000种左右，而2020 版医保目录中，中成药的数量达到1315种。可见大三甲留给中药的空间本来就不大，也就难怪华西医院会出台限制类政策。中药屡受政策鼓励，在临床中却频频遭遇尴尬。由于缺少必要的临床数据支撑，业界也往往对中成药的安全有效性有质疑，主要包括：有效成分含量不足、不良反应、禁忌“尚不明确”等。从华西医院开出的条件，也可以看出医院方面希望临床安全有效的品种入院。华西医院设立的准入门槛显然是想“腾笼换鸟”，把更安全、有效的药物应用于临床，从而挤掉不具有治疗价值的“万能神药”。

　　

来源：健识局